L'objectif principal de la recherche clinique est d'apporter à la population générale atteinte de la pathologie à l'étude, une solution thérapeutique adéquate et efficace. De ce fait, la représentativité de l'échantillon utilisé dans les essais cliniques est primordiale pour pouvoir observer dans la vie réelle des résultats similaires aux résultats observés suite aux essais. Ce travail de thèse analyse l'importance de l'intégration des données ethno-raciales dans la recherche clinique, en se concentrant spécifiquement sur la France. En examinant les réglementations actuelles et les tendances observées aux États-Unis et au Japon, deux marchés très différents, on pourra évaluer les avantages et les inconvénients de la non-inclusion des données raciales dans la recherche clinique.