Mémoires Année : 2024

Evaluation of the quantitative HBs antigen serological marker in the follow-up of hepatitis B and delta virus infections

Évaluation du marqueur sérologique antigène HBS quantitatif dans le suivi des infections par les virus de l’hépatite B et delta

Léonie Badot
  • Fonction : Auteur
  • PersonId : 1424496

Résumé

The management and monitoring of chronic hepatitis B-delta have evolved in recent years, thanks to the availability of new treatments, the development of PCR tests for quantifying hepatitis delta virus (HDV) RNA, and updated recommendations from learned societies. At present, the therapeutic objectives recommended by the French National Authority for Health in the treatment of hepatitis B-delta are to achieve an undetectable plasma VHD viral load and normalization of serum transaminases. Quantitative HBsAg monitoring is also proposed as a diagnostic tool to assess functional recovery from chronic hepatitis B-delta. The aim of our study was to compare two methods of HBsAg quantification, the Architect® test historically used at the Grenoble-Alpes University Hospital virology laboratory and the Atellica® test recently installed on the Biochemistry Immunoanalysis line. On 311 prospectively included samples from patients with chronic hepatitis B, we demonstrated excellent correlation between the two techniques (Spearman's correlation coefficient = 0.99; 95% CI [0.9877-0.9922]) and excellent agreement according to Bland and Altman's representation, whatever the HBsAg values (less than 5% of results outside the 95% CIs). On average, the Architect® test produced slightly higher values than the Atellica® test (+ 0.1 log10 IU/ml; 95% CI ± 0.3 log10 IU/ml), but with no impact on patient follow-up. No sample differed by more than 0.5 log10 IU/ml between the two techniques. For 5 samples (1.6% of the cohort), the difference between the two assay methods was between 0.3 and 0.5 log10 IU/ml. 3 samples with low HBsAg values (< 0.07 IU/ml) were detected by the Atellica® assay but not by the Architect® assay, suggesting a slight difference in sensitivity between the two techniques and requiring further investigation. Our longitudinal evaluation of six patients with chronic hepatitis B-delta and HBsAg seroclearance showed that the techniques could be interchangeable, even though virology guidelines recommend follow-up with the same technique and in the same laboratory. In general, multicenter studies involving larger numbers of patients are needed to better characterize the HBsAg marker and assess its clinical value in chronic hepatitis B and delta.
La prise en charge et le suivi de l'hépatite B-delta chronique ont évolué ces dernières années grâce à la disponibilité de nouveaux traitements, au développement des tests de PCR pour quantifier l'ARN du virus de l'hépatite delta (VHD) et à l'actualisation des recommandations émises par les sociétés savantes. Actuellement, les objectifs thérapeutiques recommandés par la Haute Autorité de Santé dans le traitement de l'hépatite B-delta sont l'obtention d'une charge virale VHD plasmatique indétectable et d'une normalisation des transaminases sériques. Le suivi de l'antigène HBs quantitatif est aussi proposé comme outil diagnostique pour évaluer la guérison fonctionnelle de l'hépatite B-delta chronique. L'objectif de notre étude fut de comparer deux méthodes de quantification de l'antigène HBs, le test Architect® historiquement utilisé au laboratoire de virologie du CHU Grenoble-Alpes et le test Atellica® installé récemment sur la chaine de Biochimie Immuno-Analyse. Sur 311 échantillons de patients avec une hépatite B chronique et inclus de manière prospective, nous avons montré une excellente corrélation entre les deux techniques (coefficient de corrélation de Spearman = 0.99 ; IC 95% [0.9877-0,9922]) et un excellent accord selon la représentation de Bland et Altman, quelles que soient les valeurs d'Ag HBs (moins de 5% de résultats en dehors des IC 95%). Le test Architect® rendait en moyenne des valeurs légèrement plus élevées que le test Atellica® (+ 0.1 log10 UI/ml ; IC 95% ± 0.3 log10 UI/ml) mais sans impact dans le cadre d'un suivi chez un patient. Aucun échantillon ne différait de plus de 0.5 log10 UI/ml entre les deux techniques. Pour 5 échantillons (soit 1,6% de la cohorte), la différence entre les deux méthodes de dosage étaient comprises entre 0.3 et 0.5 log10 UI/ml. 3 échantillons avec des valeurs faibles en Ag HBs (< 0.07 UI/ml) furent détectés en test Atellica® mais pas en test Architect®, suggérant une légère différence de sensibilité entre les deux techniques et demandant des investigations complémentaires. Notre évaluation longitudinale portant spécifiquement sur six patients suivis pour une hépatite B-delta chronique avec un profil de séroclairance de l'Ag HBs a montré que les techniques pouvaient être interchangeables, même si les recommandations en virologie préconisent un suivi avec la même technique et dans le même laboratoire. D'une manière générale, des études multicentriques portant sur un nombre plus important de patients seront nécessaires afin de mieux caractériser le marqueur Ag HBs et évaluer son intérêt clinique dans l'hépatite B et delta chronique.
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dumas-04728752 , version 1 (09-10-2024)

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Léonie Badot. Évaluation du marqueur sérologique antigène HBS quantitatif dans le suivi des infections par les virus de l’hépatite B et delta. Sciences pharmaceutiques. 2024. ⟨dumas-04728752⟩
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