The growth modulation index (GMI) as an efficacy outcome in cancer clinical trials: a scoping review
Le « growth modulation index » (GMI) comme critère de jugement dans les études en cancérologie : une étude de la portée
Résumé
The growth modulation index (GMI) is defined as the ratio between the time to progression of a new line of treatment and the previous line. This ratio can be used to determine whether the new line of treatment brings a clinical benefit. It has been proposed as an outcome in trials evaluated non-cytotoxic drugs. Its interest lies in the intra-patient comparison. The terminology employed to refer to the GMI, as well as its definitions are highly variable in the literature. Some uses of GMI are arbitrary and not based on any scientific rationale. Our aim is to describe how the GMI is reported in the scientific literature. We carry out a scoping review using PubMed, Scopus, Web of Science and BASE (Bielefeld Academic Search Engine). The algorithm was composed of the terms "growth modulation index", "time to progression ratio" and "progression free survival ratio". We included documents with full text available in English and published in 2023 or earlier. Two independent reviewers extracted data from each document using a reading grid. We included 227 documents, 166 of which discussed GMI specifically. On these 166 documents, 76 reported on observational studies, 62 interventional studies and 17 methodological or statistical developments pertaining to the GMI. All were about oncology. We highlighted important heterogeneity in the reporting of the GMI, and thus proposed a set of recommendations to follow when reporting GMI data. We also highlighted a need for methodological and statistical developments with regards to this outcome, in order to improve its uses, statistical analysis, and develop novel GMI-based trial designs.
Le « growth modulation index » (GMI) est défini par le ratio entre la survie sans progression d’une nouvelle ligne de traitement et celle de la ligne précédente. Ce ratio est utilisé pour déterminer si la nouvelle ligne de traitement apporte un bénéfice clinique. Le GMI a été proposé comme critère de jugement dans le contexte des essais de médicaments non cytotoxiques. Son intérêt est de comparer le patient avec lui-même. Dans la littérature, la terminologie se rapportant au GMI, de même que ses définitions sont très variables. Certaines utilisations du GMI sont arbitraires et ne se basent sur aucun rationnel scientifique. Notre objectif est de décrire comment le GMI est rapporté dans la littérature scientifique. Une étude de la portée a été réalisée à partir de PubMed, Scopus, Web of Science et BASE (Bielefeld Academic Search Engine). L’algorithme était composé des termes « growth modulation index », « time to progression ratio » et « progression free survival ratio ». Nous avons inclus les études avec un texte intégral disponible en anglais et publié jusqu’en 2023. Les données ont été extraites par deux relecteurs, de façon indépendante, à l’aide d’une grille de lecture. Nous avons inclus 227 documents, dont 166 qui discutaient spécifiquement du GMI. Parmi ces 166 documents, 76 portaient sur des études observationnelles, 62 sur des essais cliniques et 17 sur des travaux méthodologiques ou statistiques relatifs au GMI. Tous les documents portaient sur la cancérologie. Nous avons mis en évidence une importante hétérogénéité dans l’utilisation du GMI et donc proposé un ensemble de recommandations pour les futures études rapportant ce critère de jugement. Nous avons également mis en évidence la nécessité de développements méthodologiques et statistiques autour de ce critère afin d’en faciliter l’utilisation et l’analyse statistique, et proposer de nouveaux schémas d’étude à partir du GMI.