Pour la sédation pédiatrique en imagerie, le CHU de Clermont-Ferrand prépare des suppositoires de pentobarbital sodique (PNa) à base lipophile, mais ces derniers présentent des problèmes d’homogénéité et de contrôle. Ce travail propose de développer des suppositoires hydrophiles de PNa à dissolution rapide pour avoir un délai d’action court, avec un processus de préparation et de contrôle simple. Des formulations à base de gélatine (G), de gélatine/polyéthylène glycol (GP) et de polyéthylène glycol (P), avec et sans ajustement du pH ont été préparées. Leurs caractérisations sont effectuées par aspect visuel, uniformité des préparations unidoses, résistance à la rupture, temps de ramollissement et tests de dissolution, conformément aux recommandations de la Pharmacopée européenne. Une formulation optimale a été sélectionnée, sa dissolution et son processus de contrôle de la qualité ont été comparés à ceux des suppositoires lipophiles. Toutes les formulations hydrophiles ont satisfait aux exigences de l'uniformité de teneur (valeur d’acceptation inférieure à 8 %), à l’exception de la formule P. L’ajustement du pH pour les suppositoires G et GP a augmenté leurs résistances à la rupture et a permis une libération totale de PNa en moins de 10 minutes. En revanche, les formules lipophiles ont libéré moins de 80 % de la PNa après 120 minutes. Ces résultats sont en faveur de l'adéquation des suppositoires hydrophiles de PNa pour les procédures de sédation avant imagerie par rapport aux formules lipophiles. Une étude de stabilité physique, chimique et microbiologique sera à envisager afin d’établir les conditions de stockage et la durée de conservation de ces suppositoires.