EVASAN CARDIO : devenir à court terme des patients insuffisants cardiaques terminaux bénéficiant d’un transfert transatlantique vers un centre de référence pour projet de transplantation ou d’assistance cardiaque
Résumé
Context: Heart failure is a major public health problem, which accounts for around 70,000 deaths and more than 150,000 hospitalizations per year in France. Among this pathology, a subgroup of patients at an advanced stage of the disease represents a growing share due to the aging of the population. These terminal heart failure patients represent approximately 0.4% of the French population and despite major therapeutic advances in recent years, their prognosis remains poor with 1-year survival ranging from 25 to 75% depend-ing on the series. Their care pathway differs in the French West Indies due to the geographical distance and the absence of a tertiary transplant center or cardiac assistance available in the territory. Patients must therefore be medically repatriated to a metropolitan center before being able to benefit from these therapies. Objective: To study the short-term morbidity and mortality of terminal heart failure patients benefiting from a transatlantic medical evacuation from the French West Indies to a metropolitan reference center for a transplant or cardiac assistance project. Methods: Observational, retrospective study documenting more than ten years of transatlantic medical evacu-ations of terminal heart failure patients to an expert center for assistance or heart transplant. The in-clusion period extended from 01/01/2012 to 04/30/2023. The primary endpoint is a composite criterion repre-sented by mortality or PACE (Preoccupying Adverse Cardiovascular Event) on D1 after transfer. PACE corre-sponds to a significant clinical deterioration represented by: the implantation of ECMO and/or the implan-tation of a BCPIA and/or the establishment of catecholaminergic support and/or the establishment of mechan-ical ventilation and/or extra-renal purification and/or the occurrence of non-fatal cardio-respiratory arrest and/or a non-fatal stroke. In order to better evaluate the morbidity and mortality of our study population, we constructed survival curves. Then, in order to try to individualize prognostic factors that can influence survival, we performed a Cox model. We also performed a logistic regression to examine the possibility of the existence of factors that influence membership in each of the two groups used in the curves. Results: Of the 61 patients included, we observed a death or PACE on D1 for 16 patients (26.2% of our study population) with 24 events on D1 represented mainly by the placement of veno-arterial ECMO ( 4 patients), the addition of an intra-aortic counterpulsation balloon (7 patients) and the occurrence of non-fatal car-dio-respiratory arrest (4 patients). However, three additional events occurred on D2: a death, a stroke and ECMO installation. Note that no patient presented any primary endpoint during the flight. Then, with regard to the short and medium term prognosis of patients, we noted, during the 15 days after transport, 11 (18.3%) patients benefited from a transplant and 7 (11.7%) from long-term cardiac assistance. By analyzing mortality using survival curves, we observe that after 3 months, death occurred for more than half of the more serious patients (who had the event on day 1). This trend can be observed in the same way in the long-term survival curve. The result is however not significant with a p-value of 0.081. The Cox model performed does not find any significant prognostic factor. Finally, the logistic regression finds no significant results. Conclusion: The present thesis explored the short-term prognosis of patients with end-stage heart failure after a transatlantic transfer for a transplant or cardiac assistance project. Thanks to an in-depth analy-sis of clinical data, this study made it possible to demonstrate a high rate of deterioration in the condi-tion of patients after transfer but no events during the transfer. However, the format of the study does not allow for any causal relationship. The results regarding secondary endpoints through survival curves are not significant, but highlight a trend towards a poorer medium/long term prognosis for patients who presented the primary endpoint. Introduction.
Contexte : L’insuffisance cardiaque est un problème de santé publique majeur, qui représente environ 70 000 décès, et plus de 150 000 hospitalisations par an en France. Parmi cette pathologie, un sous-groupe de patients à un stade évolué de la maladie représente une part grandissante en raison du vieillissement de la population. Ces patients insuffisants cardiaques terminaux représentent environ 0,4 % de la population française et malgré les avancées thérapeutiques majeures au cours des dernières années, leur pronostic reste médiocre avec une survie à 1 an allant de 25 à 75% selon les séries. Leur parcours de soins diffère aux Antilles françaises en raison de l’éloignement géographique et l’absence de centre tertiaire de transplantation ou d’assistance cardiaque disponible sur le territoire. Les patients doivent donc être rapatriés médicalement vers un centre métropolitain avant de pouvoir bénéficier de ces thérapies. Objectif: Etudier la morbi-mortalité à court terme des patients insuffisants cardiaques terminaux bénéficiant d’une évacuation sanitaire transatlantique des Antilles Françaises vers un centre de référence métropolitain pour projet de transplantation ou d’assistance cardiaque. Méthodes: Étude observationnelle, rétrospective qui documente plus de dix ans d’évacuations sanitaires transatlantiques de patients insuffisants cardiaques terminaux vers un centre expert pour assistance ou greffe cardiaque. La période d’inclusion s’étendait du 01/01/2012 au 30/04/2023. Le critère de jugement principal est un critère composite représenté par la mortalité ou PACE (Preoccupant adverse cardiovascular event) à J1 après le transfert. Le PACE correspond à une dégradation clinique significative représentée par: l’implantation d’ECMO et/ou l’implantation d’un BCPIA et/ou l'instauration d’un support catécholaminergique et/ou la mise en place d’une ventilation mécanique et/ou d’épuration extra rénale et/ou la survenue d’un arrêt cardio-respiratoire non mortel et/ou d’un accident vasculaire cérébral non mortel. Afin de mieux évaluer la morbi-mortalité de notre population d’étude, nous avons construit des courbes de survie. Ensuite, afin d’essayer d’individualiser des facteurs pronostiques qui peuvent influencer la survie, nous avons effectué un modèle de Cox. Nous avons également effectué une régression logistique pour examiner la possibilité de l’existence de facteurs qui influencent l’appartenance à chacun des deux groupes utilisés dans les courbes. Résultats: Sur les 61 patients inclus, nous avons observé un décès ou PACE à J1 pour 16 patients (26,2% de notre population d’étude) avec 24 évènements à J1 représentés majoritairement par la pose d’une ECMO veino-artérielle (4 patients), l’ajout d’un ballon de contre-pulsion intra-aortique (7 patients) et la survenue d’un arrêt cardio-respiratoire non mortel (4 patients). Seulement, trois événements supplémentaires se sont produits à J2 : un décès, un AVC et une pose d’ECMO. A noter, qu'aucun patient n’a présenté de critère de jugement principal pendant le vol. Ensuite, pour ce qui concerne le pronostic des patients à court et à moyen terme, nous avons constaté, au cours des 15 jours après le transport, 11 (18.3%) patients ont bénéficié d’une greffe et 7 (11.7%) d’une assistance cardiaque de longue durée. En analysant la mortalité grâce à des courbes de survie, nous observons qu’après 3 mois, le décès est arrivé pour plus de la moitié des patients plus graves (qui ont eu l’évènement à J1). Cette tendance est observable de la même manière dans la courbe de survie à long terme. Le résultat est cependant non significatif avec une p-value à 0.081. Le modèle de cox réalisé ne retrouve aucun facteur pronostic significatif. Enfin, la régression logistique ne retrouve aucun résultat significatif. Conclusion: La présente thèse a exploré le pronostic à court terme des patients insuffisants cardiaques terminaux après un transfert transatlantique pour projet de greffe ou d'assistance cardiaque. Grâce à une analyse approfondie des données cliniques, cette étude a permis d’objectiver un taux élevé de dégradations de l’état des patients après transfert mais aucun évènement pendant le transfert. Cependant le format de l’étude ne permet aucune relation de causalité. Les résultats concernant les critères de jugement secondaires par le biais des courbes de survie ne sont pas significatifs, mais soulignent une tendance vers un pronostic plus sombre à moyen/long terme concernant les patients qui ont présenté le critère de jugement principal.
| Origine | Fichiers produits par l'(les) auteur(s) |
|---|