Les gaz à usage médical, des produits thérapeutiques pas comme les autres : aspects spécifiques de l'application de la législation pharmaceutique, de son enregistrement à sa distribution - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2010

Les gaz à usage médical, des produits thérapeutiques pas comme les autres : aspects spécifiques de l'application de la législation pharmaceutique, de son enregistrement à sa distribution

Résumé

The use of medical gases extends from the oxygen therapy to the cryogenic preservation by way of the inerting during the production of drug. They are daily used in the establishments of health or the pharmaceutical industries as drug, medical device, medical device of diagnosis in vitro or still raw material with pharmaceutical use. These gases have particular physical properties, that is why the pharmaceutical regulations did specific guidelines in their manufacturing, their recording and their distribution to guarantee a level of quality and safety raised for the patient. The domain of gases is a particular sector where the traceability is made as well on the packaging as on the contents, which gets involved a constant evolution of the technologies and the regulations.
L'utilisation des gaz à usage médical s'étend de l'oxygénothérapie à la cryoconservation en passant par l'inertage lors de la fabrication de médicament. Ils sont utilisés quotidiennement dans les établissements de santé ou les industries pharmaceutiques en tant que médicament, dispositif médical, dispositif médical de diagnostic in vitro ou encore matière première à usage pharmaceutique. Ces gaz ont des propriétés physiques particulières, c'est pourquoi la réglementation pharmaceutique précise des lignes directrices spécifiques à leur fabrication, leur enregistrement et leur distribution pour garantir un niveau de qualité et de sécurité élevé pour le patient. Le domaine des gaz est un secteur particulier où la traçabilité se fait aussi bien sur le contenant que sur le contenu, ce qui implique une évolution constante des technologies et des réglementations.
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Dates et versions

dumas-00593170 , version 1 (13-05-2011)

Identifiants

Citer

Agathe Mullie. Les gaz à usage médical, des produits thérapeutiques pas comme les autres : aspects spécifiques de l'application de la législation pharmaceutique, de son enregistrement à sa distribution. Sciences pharmaceutiques. 2010. ⟨dumas-00593170⟩
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