Sécurisation du circuit des Dispositifs Médicaux Implantables en Cardiologie Interventionnelle au CHU de Toulouse - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2015

Securing the circuit of the Implantable Medical Devices in Interventional Cardiology unit at the Toulouse University Hospital

Sécurisation du circuit des Dispositifs Médicaux Implantables en Cardiologie Interventionnelle au CHU de Toulouse

Résumé

Toulouse University Hospital (TUH) uses each year 71,000 Implantable Medical Devices (IMD) valued at over 31.5M€. To deal with current issues of Traceability, such a volume of implantations needs a controlled medical and logistic system. An IMD must be traced to the patient, promptly ordered and received to be available for another implantation. It is essential to take care of these concerns in order to comply with current regulations and secure the IMD circuit. To meet these challenges, the Hospital relies on the concept of Information System Urbanization (ISU) using interfaces between business software. To assess the feasibility of the ISU, a pilot project limited to one service has been conducted to secure IMD circuit. The Interventional Cardiology Unit (ICU) volunteered to test this evolution. ICU has a high implantation activity evaluation of urbanization will be proposed. If this pilot project validates the stated, 4800 IMD per year or 5.6M€, which represents 21% implantations performed at TUH, and it traces IMD on a specific software called Hemolia®. Traceability and performance results were first summarized on the circuit previously developed by ICU. Implantation, stock Decrementation, Order and Reception phases were audited. One can remove from these audits corrective actions to lift the blocking points before the integration of the IS. This analysis allows us to identify the tests which have to be conducted in view of the IT integration of these 5 steps. A virtual cabinet has been created. It ensured stock monitoring and allowed decrementing stock contemporary to implantation. Downstream decrementing tests were conducted. When stabilization of the ICU circuit is reached, a new performance objectives, it can be deployed by step to all users of IMD units in TUH.
Le CHU de Toulouse implante chaque année 71 000 Dispositifs Médicaux Implantables (DMI) valorisés à 31.5M€. Face aux enjeux de traçabilités sanitaire, de bon usage, et financière, un tel volume impose un circuit médico-logistique fluide et maîtrisé : un DM implanté doit être tracé au patient puis rapidement recommandé pour être réceptionné et de nouveau disponible à l’implantation. Pour répondre à ces enjeux réglementaires et dans un objectif de maîtrise des coûts, le CHU mise sur l’urbanisation de son Système d’Information (SI) via des interfaces entre ses logiciels métiers. Un projet-pilote circonscrit à un service est mené afin d’évaluer la faisabilité de l’urbanisation du SI pour la sécurisation du circuit des DMI. Le service de Cardiologie Interventionnelle (CI), volontaire pour tester l’évolution, présente une forte activité d’implantation (4 800 DMI par an, soit 5.6M€ ou 21% des implantations réalisées au CHU) et trace informatiquement ses DMI sur Hémolia®, logiciel qui lui est spécifique. Cette étude propose de dresser l’état des lieux du circuit développé jusqu’alors en CI et son niveau de performance. Les phases d’Implantation, Demande de service, de Commande fournisseur, de Réception PUI puis de Réception Service sont auditées. De ces audits, on retire les actions correctives à mener pour lever les points bloquants avant l’intégration du SI. Cette analyse nous permet également d’identifier les tests à mener en vue de l’intégration informatique de ces 5 étapes. Une armoire virtuelle est créée pour assurer la veille sanitaire du stock et permettre la décrémentation du stock contemporaine à l’implantation. Les tests en aval de la décrémentation sont conduits. Lorsque la stabilisation du circuit en CI sera atteinte, une nouvelle évaluation de la performance de l’urbanisation sera réalisée. Si ce projet-pilote valide les objectifs établis, il pourra être déployé, par étape, à l’ensemble des services utilisateurs de DMI sur l’établissement.
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Dates et versions

dumas-01169908 , version 1 (30-06-2015)

Identifiants

  • HAL Id : dumas-01169908 , version 1

Citer

Camille Jurado. Sécurisation du circuit des Dispositifs Médicaux Implantables en Cardiologie Interventionnelle au CHU de Toulouse. Sciences pharmaceutiques. 2015. ⟨dumas-01169908⟩
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