Étude de la stabilité microbiologique de trois collyres renforcés en antibiotiques (Amikacine, Ceftazidime et Vancomycine) - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Access content directly
Master Thesis Year : 2020

Microbiological stability of three fortified antibiotic eye drops (amikacin, ceftazidime and vancomycin)

Étude de la stabilité microbiologique de trois collyres renforcés en antibiotiques (Amikacine, Ceftazidime et Vancomycine)

Abstract

Fortified antibiotic ophthalmic solutions are emergency treatment for bacterial keratitis. At Bordeaux University Hospital, they were produced weekly because of their short stability at fridge. In order to optimize production, this study evaluates the sterility of 5% solutions of amikacin, ceftazidime and vancomycin stored at -20°C for 3 months and compare their microbiological stability in 2 different containers: High-Density-PolyEthylene (HDPE) bottles and Novelia® bottles. Solutions of 5% amikacin and 5% ceftazidime were diluted in 0,9% sodium chloride and 5% vancomycin in 5% dextrose. Over a 90-day period, physico-chemical characteristics were monitored and in vitro sterility was assayed by the membrane filtration method according to the European Pharmacopoeia (2.6.1) for each solution. The sterility and physical properties were also studied after 4, 8 and 14 days of simulated use. The results of this study demonstrated that 5% amikacin, ceftazidime and vancomycin are physically and microbiologically stable at -20°C for 90 days. After delivery, in HDPE bottles, they must be stored at 2 - 8°C and used within 8 days whereas, in Novelia® bottles, 5% amikacin and vancomycin could be used until 14 days after opening. However, 5% ceftazidime in Novelia® bottles must be used within 8 days after delivery because of the short physico-chemical stability.
Les collyres renforcés en antibiotiques constituent un traitement d'urgence de la kératite bactérienne. Au CHU de Bordeaux, ces collyres sont produits chaque semaine en raison de leur courte stabilité au réfrigérateur. Afin d'optimiser la production, l’objectif de cette étude est d’évaluer la stabilité physique et microbiologique de collyres d'amikacine, de ceftazidime et de vancomycine à 5% stockés à -20°C pendant 3 mois et de comparer leur stabilité dans 2 conditionnements multidoses différents : des flacons en polyéthylène haute densité (PEHD) et des flacons munis du dispositif Novelia®. Pour cela, des solutions d'amikacine et de ceftazidime à 5% ont été préparées en les diluant dans du chlorure de sodium à 0,9% et une solution de vancomycine à 5% en le diluant dans du glucose à 5% puis conditionnées dans deux types de conditionnements multidoses. Sur une période de 90 jours, les caractéristiques physico-chimiques ont été évaluées et la stérilité in vitro a été testée par la méthode de filtration sur membrane comme indiqué dans la Pharmacopée européenne (2.6.1). La stérilité et les propriétés physiques ont également été étudiées après 4, 8 et 14 jours d'utilisation simulée. Les résultats de cette étude ont démontré que l'amikacine, la ceftazidime et la vancomycine à 5% sont physiquement et microbiologiquement stables pendant 90 jours à -20°C. Après ouverture, les collyres conditionnés en flacons en PEHD doivent être stockés entre 2 et 8°C et utilisés dans les 8 jours tandis que les collyres d’amikacine et de vancomycine 5% conditionnés en flacons Novelia® peuvent être utilisés jusqu’à 14 jours après ouverture. Toutefois, les collyres de ceftazidime 5% conditionnés en flacons Novelia® doivent être utilisés dans les 8 jours suivant l’ouverture en raison de leur courte stabilité physico-chimique.
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Dates and versions

dumas-03019637 , version 1 (23-11-2020)

Identifiers

  • HAL Id : dumas-03019637 , version 1

Cite

Lucile Pinon. Étude de la stabilité microbiologique de trois collyres renforcés en antibiotiques (Amikacine, Ceftazidime et Vancomycine). Sciences du Vivant [q-bio]. 2020. ⟨dumas-03019637⟩
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