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Master Thesis

Préparation d'une inspection des Autorités nationales de santé en industrie pharmaceutique‎ : anticipation et plan d'action

Résumé : L’industrie pharmaceutique est contrainte à une lourde réglementation pour assurer la sécurité des patients et améliorer leur confort de vie avec leurs pathologies. Les fabricants de médicaments font partie d’un un système vivant qui évolue rapidement. L’adaptation et la préparation sont les clés pour pouvoir répondre à ces évolutions. Pour veiller à l’application du cadre réglementaire, les sites de fabrication pharmaceutiques sont inspectés par des Autorités nationales de santé. À l’échelle de l’entreprise, la préparation à ces inspections s’ancre dans une démarche d’amélioration continue. Les préparatifs impliquent un travail permanent dans le but d’être en conformité avec la réglementation en vigueur. Pour répondre au mieux aux attentes des inspecteurs et donc à la réglementation, une anticipation et un plan d’action solide sont nécessaires. Cette thèse présente un exemple de préparation à l’inspection des Autorités de santé françaises sur le site Novo Nordisk® de Chartres.
Document type :
Master Thesis
Complete list of metadata

https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03164889
Contributor : Sabine Longuein Connect in order to contact the contributor
Submitted on : Wednesday, March 10, 2021 - 11:45:48 AM
Last modification on : Saturday, August 28, 2021 - 3:31:23 AM

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Skonieczny Louise. Thèse d'ex...
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Identifiers

  • HAL Id : dumas-03164889, version 1

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Louise Skonieczny. Préparation d'une inspection des Autorités nationales de santé en industrie pharmaceutique‎ : anticipation et plan d'action. Sciences pharmaceutiques. 2020. ⟨dumas-03164889⟩

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