Production de doses unitaires de formes orales sèches : recueil et analyse rétrospective à la pharmacie à usage intérieur de l'Établissement public de santé mentale de la Somme
Résumé
Le développement de la dispensation à délivrance nominative a incité le développement de production de doses unitaires qui est l’un des piliers nécessaire et indispensable à une administration conforme aux recommandations actuelles et est une véritable exigence sécuritaire. Pourtant, cette activité n’est pas règlementée et les données concernant ses risques ne sont pas nombreuses. L’objectif principal de ce travail est de quantifier et d’analyser les non-conformités (NC) engendrées par la production de doses unitaires. Secondairement, il comparera les deux méthodes. Une étude rétrospective quantitative fut réalisée à l’EPSM de la Somme via une extraction des données des registres de traçabilité de production de doses unitaires depuis 2007 : le reconditionnement unitaire a été étudié de 2007 à 2020 et le surconditionnement unitaire de 2012 à 2020. Les doses ont été reconditionnées avec la technique Euraf (Autoprint II®) et celles surconditionnées via le logiciel Eticonform®. Au total, 8 676 productions ont été analysées. Pour le reconditionnement unitaire, au moins une NC a été retrouvée dans 13,26% des lots, et au moins une NC critique pour 3,47% d’entre eux. Pour le surconditionnement unitaire, 3,58% des lots ont engendrés au moins une NC et 0,70% au moins une erreur critique. Les lots ont été rejetés dans 0,91% des cas pour le reconditionnement unitaire et dans 0,24% pour le surconditionnement unitaire. Le surconditionnement unitaire a montré un avantage en termes de risque et de temps de production des lots. Toutefois, le reconditionnement unitaire est encore indispensable pour certaines spécialités conditionnées en vrac par exemple, mais la mise en place d’un système qualité en conséquence des risques est primordiale.
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Georges Lucie. Thèse d'exercice de pharmacie (UPJV).pdf (1.83 Mo)
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