Comparaison des 2 générations de prothèses SAPIEN (XT et SAPIEN 3) dans les procédures de revalvulation pulmonaire percutanée : un registre prospectif multicentrique français - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2022

Comparaison des 2 générations de prothèses SAPIEN (XT et SAPIEN 3) dans les procédures de revalvulation pulmonaire percutanée : un registre prospectif multicentrique français

Résumé

Introduction : Le remplacement valvulaire pulmonaire percutané (TPVR) est une alternative fiable pour traiter les dysfonctions de la valve pulmonaire et de la voie d'éjection du ventricule droit (RVOT), chez des patients atteints de cardiopathies congénitales opérées et devant subir une réintervention. La valve SAPIEN est largement utilisée de nos jours dans cette indication. Aucune étude n'a encore comparé les 2 générations de cette valve, la valve SAPIEN XT et la valve SAPIEN 3, dont seule la valve XT détient le remboursement en France aujourd'hui dans le TPVR. Matériels et méthodes : il s'agit d'un registre national prospectif, multicentrique, incluant des patients français traités par la valve SAPIEN et qui compare les performances et la sécurité des 2 générations de prothèse. Résultats : entre avril 2011 et avril 2022, 334 patients ont été inclus dans notre registre, avec un suivi médian de 25 mois et une maximale de 108 mois. Le taux de succès de procédure global sur l'ensemble de la cohorte était de 96,7 % et nous n'avons pas montré de différence significative de taux de succès de procédure entre les valves SAPIEN XT et SAPIEN 3 (respectivement 93,8% et 97,3% ; P=0,24). Les temps de procédures, de scopie, et la quantité d'irradiation délivrée au patient étaient significativement inférieurs chez les patients traités avec une valve SAPIEN 3 (P<0,001). Le taux de complications global était de 9%, et apparait significativement plus élevé dans le groupe SAPIEN XT (15 % contre 7,4% dans le groupe SAPIEN 3 ; P=0,044). La survie sans événements est meilleure dans le groupe SAPIEN 3 (P=0,032), principalement liée à une survie sans réintervention plus grande (P=0,025). Enfin la fréquence de l'endocardite infectieuse sur la valve SAPIEN au cours du suivi est très faible (0,9 %) et les cas sont tous survenus précocement (< 3 mois). Conclusion : Notre étude valide l'utilisation off label de la valve SAPIEN 3 en position pulmonaire, qui semble être une meilleure option que la valve SAPIEN XT dans cette indication.
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dumas-03860060 , version 1 (18-11-2022)

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Citer

Quentin Battistolo. Comparaison des 2 générations de prothèses SAPIEN (XT et SAPIEN 3) dans les procédures de revalvulation pulmonaire percutanée : un registre prospectif multicentrique français. Médecine humaine et pathologie. 2022. ⟨dumas-03860060⟩
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