L'enregistrement des produits biologiques à l'international par l'utilisation des voies de reliance du Consortium ACCESS et du projet ORBIS - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2023

L'enregistrement des produits biologiques à l'international par l'utilisation des voies de reliance du Consortium ACCESS et du projet ORBIS

Résumé

La complexité de l'évaluation des produits biologiques impose de nombreux défis aux autorités réglementaires. Cette étape préalable à l'enregistrement du produit sur un territoire conditionne pourtant la mise à disposition de nouvelles solutions thérapeutiques pour les patients. En collaborant ensemble à l'échelle internationale, les autorités réglementaires peuvent optimiser l'utilisation de leurs ressources humaines et financières, tout en accélérant l'accès de leur population à des produits innovants. Par l'étude des procédures du Consortium ACCESS et du projet ORBIS, cette thèse vise à mettre en avant les avantages et les défis de l'utilisation des procédures de reliance à l'international.
Fichier principal
Vignette du fichier
bedoisPH23.pdf (7.48 Mo) Télécharger le fichier
Origine : Fichiers produits par l'(les) auteur(s)

Dates et versions

dumas-04190622 , version 1 (29-08-2023)

Identifiants

Citer

Olga Bedois. L'enregistrement des produits biologiques à l'international par l'utilisation des voies de reliance du Consortium ACCESS et du projet ORBIS. Sciences pharmaceutiques. 2023. ⟨dumas-04190622⟩
12 Consultations
19 Téléchargements

Partager

Gmail Facebook X LinkedIn More