IMIREDUC : intérêt de l'Imiquimod en néo adjuvant pour diminuer la taille d'exérèse et le risque d'exérèse intra lésionnelle dans le Lentigo Malin du visage - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2023

IMIREDUC : intérêt de l'Imiquimod en néo adjuvant pour diminuer la taille d'exérèse et le risque d'exérèse intra lésionnelle dans le Lentigo Malin du visage

Résumé

Background: Lentigo maligna (LM) is a melanocytic proliferation occurring on photo-exposed skin that may progress to LM melanoma. Surgery is recommended as first-line treatment. Excision margins of 5 to 10 mm remain, without international consensus. Several studies have shown that imiquimod, an immunomodulator, induces LM regression. This study investigated the effect of imiquimod versus placebo in neoadjuvant settings. Patients and methods: We performed a prospective, randomized, multicentre, phase III clinical study. Patients were randomly assigned in 1:1 ratio to receive imiquimod or placebo for 4 weeks, followed by LM excision 4 weeks after the last application of imiquimod or placebo. The primary endpoint was extra-lesional excision, with a 5 mm margin from the residual pigmentation after imiquimod or vehicle. Secondary endpoints included the gain on the surface removed between the two groups; number of revision surgeries to obtain extra-lesional excisions; relapse-free time; and number of complete remissions after treatment. Results: A total of 283 patients participated in this study; 247 patients, 121 patients in the placebo group and 126 in the imiquimod group, accounted for the modified ITT population. The first extralesional extirpation was performed in 116 (92%) imiquimod patients and in 102 (84%) placebo patients; the difference was not significant (p = 0.0743). Regarding the surface of LM, imiquimod reduced the LM surface (4.6 cm² to 3.1 cm²) significantly (p<0.001) more compared to the placebo (3.9 cm² to4.1 cm²). Conclusion: Imiquimod reduces the lentigo maligna surface after one month of treatment, without a higher risk of intralesional excision and with a positive aesthetic outcome.
Introduction : Le lentigo malin est un sous type de mélanome nécessitant une prise en charge chirurgicale, avec des marges de 5 à 10 mm, sans consensus international. Quelques études ont suggéré que l'imiquimod, un immunomodulateur, pouvait induire une regression de la lesion. Méthode : Nous avons mené une étude de phase III prospective, multicentrique, randomisée, évaluant l'efficacité de l'imiquimod versus placebo, appliqué pendant 4 semaines, avant une chirurgie d'exérèse avec des marges de 5 mm. Résultats : L'étude a permis l'analyse de 247 patients, 121 dans le groupe placebo et 126 dans le groupe imiquimod. L'exérèse de la lesion était complete dans 92% des cas du groupe imiquimod et 84% du groupe placebo, sans difference significative. La diminution de taille de la lesion après l'application du traitement était très significative, passant de 4,6 cm² à 3,1 cm² dans le groupe imiquimod et de 3,9 cm² à 4,1 cm² dans le groupe placebo. Conclusion : L'imiquimod permet une reduction de la surface du LM, sans augmentation du risque d'exérèse extra lésionnelle.
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dumas-04228090 , version 1 (04-10-2023)

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Citer

Marie Daude. IMIREDUC : intérêt de l'Imiquimod en néo adjuvant pour diminuer la taille d'exérèse et le risque d'exérèse intra lésionnelle dans le Lentigo Malin du visage. Médecine humaine et pathologie. 2023. ⟨dumas-04228090⟩
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