Les structures académiques peuvent-elles permettre à elles seules une amélioration de l'accessibilité aux CAR-T cells ?
Résumé
En France, à ce jour, les Unités de Thérapie Cellulaire hospitalière ou Établissement Français du Sang n'ont pas d'autorisation à produire en routine des lymphocytes T Chimeric antigen receptor (CAR-T cells) qui seraient alors qualifiés de CAR-T cells académiques. Les CAR-T cells sont qualifiés de médicament de thérapie innovante et correspondent à des lymphocytes T modifiés génétiquement ex-vivo. Le procédé de production de CAR-T cells est complexe et nécessite une expertise scientifique et technique pour répondre aux critères d'acceptation du système qualité pharmaceutique. La méthode la plus utilisée pour modifier génétiquement les lymphocytes T est la transduction virale (lentivirale ou rétrovirale) nécessitant au préalable l'accès à un lot de vecteur viral de grade Bonne Pratique de Fabrication (BPF). De par son coût, ce réactif est le principal facteur limitant pour développer des CAR-T cells. Un CAR-T cell produit par un industriel est onéreux (environ 350 000€ l'injection) et le temps de mise à disposition au clinicien par le fabricant peut aller jusqu'à 5 semaines. En répondant aux enjeux économiques et écologiques, les structures académiques peuvent-elles permettre à elles seules une amélioration de l'accessibilité aux CAR-T cells ? Dans cet article, nous présentons des éléments nécessaires pour la faisabilité de la mise en place d'une production de CAR-T cells dans une structure académique.
Origine : Fichiers produits par l'(les) auteur(s)