Dossier de lot dans l’industrie pharmaceutique : digitalisation au service de l'amélioration continue
Résumé
L’industrie pharmaceutique, en constante évolution, repose sur des avancées technologiques et des exigences réglementaires strictes. Au cœur de la production, le dossier de lot joue un rôle essentiel en assurant la traçabilité et la qualité des produits pharmaceutiques. Ce document obligatoire, encadre chaque étape de production selon les bonnes pratiques de fabrication. Avec la digitalisation, le dossier de lot électronique représente une avancée majeure. Ce dernier offre une solution innovante pour optimiser la production, renforcer la traçabilité et garantir une meilleure conformité réglementaire. L’objet de ce mémoire vise à analyser le rôle central du dossier de lot dans la production pharmaceutique, son contenu, ses exigences réglementaires, et explore sa transition vers le format électronique. Ce travail décrit les étapes de déploiement d’un tel système, les opportunités offertes en matière d’optimisation des processus et les défis associés. Enfin, des perspectives d’évolution sont proposées, montrant comment le dossier de lot électronique devient un levier clé pour l’amélioration continue dans l’industrie pharmaceutique.
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